CО состава ДНК человека, последовательность гена PIK3CA, мутация p.E545K (PIK3CA-p.E545K-ВНИИМ)
-
Номер в реестре:
13111-2025
-
Категория:
Биоматериалы
-
Срок годности:
8 месяцев
-
Производитель/разработчик:
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
-
ФГИС «Аршин»:
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19/items/1428106
Хранение и передача единиц величин «отношение числа копий последовательностей ДНК» и «концентрация копий последовательности ДНК» при измерениях отношения числа копий последовательностей ДНК гена каталитической субъединицы альфа фосфатидилинозитол-3-киназы PIK3CA, несущего мутацию c.1633G>A (p.E545K), и дикого типа, а также концентрации копий последовательности ДНК гаплоидного генома человека от ГЭТ 220 средствам измерений содержания копий последовательности ДНК и медицинским изделиям для диагностики in vitro; поверка, калибровка анализаторов ДНК и других средств измерений; – испытания средств измерений, в том числе в целях утверждения типа; разработка, валидация, аттестация методик (методов) измерений, в том числе референтных методик (методов) измерений; контроль точности результатов измерений отношения числа копий последовательностей ДНК гена PIK3CA, несущего мутацию c.1633G>A (p.E545K), и дикого типа, а также концентрации копий последовательности ДНК гаплоидного генома человека; межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания и другие виды метрологических работ. Области экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять СО: медицинская промышленность, организация внешнего контроля качества, клиническая лабораторная диагностика.
Заказать
СО представляет собой раствор ДНК, содержащей ген PIK3CA дикого типа и с мутацией c.1633G>A (p.E545K), выделенной из культуры клеток человека линии NCI-H460, в буфере TE (10 мМ Трис, 1 мМ ЭДТА, pH 8), расфасованный не менее, чем по 100 мм3 в прозрачную пластиковую пробирку номинальным объемом 0,5 см3 с завинчивающейся крышкой, снабженную этикеткой.
Прослеживаемость аттестованных значений к единицам величин «отношение числа копий последовательностей ДНК», «концентрация копий последовательности ДНК», воспроизводимым ГЭТ 220 Государственным первичным эталоном единицы числа копий последовательности ДНК, обеспечена проведением прямых измерений на ГЭТ 220.