ГЭТ 220-2024 (НИО 244)

Государственный первичный эталон ГЭТ 220-2024 состоит из комплекса технических средств и вспомогательного оборудования:

1. Комплекс для воспроизведения и передачи единиц числа копий последовательности ДНК, концентрации копий последовательности ДНК, отношения числа копий последовательностей ДНК:

   • Установка на основе метода оптической (световой) микроскопии для измерений линейных размеров капель.
   • Установка на основе метода цифровой полимеразной цепной реакции (цПЦР) для измерений числа копий последовательности ДНК концентрации копий последовательности ДНК и отношения числа копий последовательностей ДНК;
   • Установка на основе метода направленного секвенирования (по Сэнгеру) для определения последовательности нуклеотидов в составе ДНК с помощью капиллярного электрофореза в линейном полимере;
2. Вспомогательное оборудование, обеспечивающее функционирование первичного эталона и достоверность его работы

Обеспечение единства измерений содержания копий последовательности ДНК:

• Испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа;
• Аттестация вторичных эталонов;

• Обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений, выполняемых:

  • В лабораторной медицине;
  • При контроле состава и качества пищевого сырья и продуктов питания;
  • При санитарном контроле;
  • При ветеринарном контроле;
  • В лабораториях биотехнологических производств;
  • При медико-генетических исследованиях в судебной медицине.

Создание эталона соответствует стратегии научно-технологического развития Российской Федерации в части ответа на биологические угрозы национальной безопасности, использования генетических данных и технологий, перехода к персонализированной, предиктивной
и профилактической медицине. Актуальность разработки эталона ГЭТ 220 обусловлена растущими потребностями в метрологическом обеспечении измерений содержания ДНК, выполняемых в лабораторной медицине при медико-генетических, вирусологических и бактериологических исследованиях, в судебной медицине, природоподобных технологиях, ветеринарии, пищевой промышленности, научных исследованиях.

Не указано